中间体 · 分子砌块 · 原料药 · CRO&CDMO

从实验室规模
到商业化放大

常州希辰曦生物科技有限公司从事医药中间体、药物分子砌块、原料药 的研发与生产,并提供从砌块到原料药一体化的 CRO & CDMO 服务, 具备把化合物从实验室规模一路放大到商业化生产的工艺能力。

  • 实验室到商业化全流程放大
  • 工艺研发 / 优化 / 技术转让
  • 常规 HPLC ≥ 98%
  • 批批随货 COA
4 大产品与服务板块
5 项工艺与技术服务
98% 常规 HPLC 纯度规格起
100% 批次随货 COA

产品与服务

从工艺研发到商业化放大

四大板块:医药中间体、药物分子砌块、原料药,以及一体化的 CRO & CDMO 服务。 化合物可以从实验室规模一路做到商业化放大。

医药中间体

核心品种为手性中间体、抗病毒药物中间体,以及多肽和拟肽类原料药中间体,具备定制能力。

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药物分子砌块

从毫克级到千克级。非天然氨基酸、保护氨基酸、核苷砌块、手性砌块、杂环砌块具有核心竞争力。

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原料药

依托合作工厂及实验室,提供多肽和拟肽类等人用原料药,以及食品添加剂、膳食补充剂、饲料添加剂、兽药、日化原料等 API 品种。

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CRO & CDMO

承接从药物分子砌块、中间体到原料药一体化的 CRO & CDMO 业务,含工艺研发、定制合成与技术转让。

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我们的优势

工艺能力握在自己手里

研发、生产、质检在同一体系内完成,从实验室到商业化放大的每一步都可控。

01

研发与生产一体

路线开发与放大生产在同一团队完成,从实验室小试到中试放大的衔接不需要跨厂沟通,工艺参数不会在转移中丢失。

02

实验室到商业化全流程放大

研发筛选阶段可以只做几克,逐级放大到中试、百公斤级乃至商业化生产规模,客户不必在放大时更换供应商。

03

定制合成与技术转让

承接目录外目标结构的定制合成(mg – kg 级);成熟工艺可做技术转让、工艺转移与放大支持,按约定交付工艺资料。

04

质量数据说得清

每批次提供 COA,并按需提供 HPLC、¹H NMR、MS 等图谱数据,便于客户复核与归档。

05

工艺可转移、可复核

工艺路线、关键参数与检测方法形成书面记录,客户需要时可提供工艺说明与批次数据,便于内部评估与审计追溯。

06

响应及时,售后跟进

询价快速响应,发货后跟踪物流与使用反馈,出现质量疑问时第一时间协助核对与处理。

合作流程

从需求到交付,五步完成

标准品与技术服务的流程略有差别,下面以定制合成为主线说明。

  1. 1

    需求评估

    提供结构式、CAS 号或货号,以及纯度、数量与用途要求。我们评估工艺可行性与产能排期。

  2. 2

    方案与报价

    回复合成路线思路、交付规格、价格与预计交期,明确技术指标与验收口径。

  3. 3

    小试 / 合同

    需要时先做小试并提供样品验证;确认后签订合同,明确规格、数量与交付条件。

  4. 4

    生产与质检

    按确认工艺组织生产或放大,完成批次检测,整理 COA 及图谱数据随货发出。

  5. 5

    交付与售后

    按约定包装与运输方式发货,交付后跟进使用反馈与技术疑问。

有目标结构?发给我们评估工艺

提供结构式、CAS 号或货号,我们通常在 1 个工作日内回复工艺可行性、价格与交期。